HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača tirzepatide api u Kini, koji se odlikuje kvalitetnim proizvodima i dobrom cijenom. Budite uvjereni da ovdje možete kupiti tirzepatide api na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Tirzepatide API je prvi na svijetu-u-klasi GIP/GLP-1 dvostruki agonist receptora. Kao temeljni API za kontrolu glikemije i upravljanje težinom nove generacije, ima jedinstveni identifikator CAS 2023788-19-2. Omogućuje snažnu kontrolu glukoze u krvi, značajno smanjenje težine, poboljšanje metaboličkog sindroma i kardiovaskularne prednosti. Ovaj API je prekretnica u liječenju dijabetesa tipa 2, pretilosti i povezanih komplikacija, i ima ključnu poziciju na globalnom farmaceutskom tržištu i inovativnom istraživanju i razvoju.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Tirzepatide API |
|
Sinonimi |
CAS 2023788-19-2, tirzepatid u prahu, tirzepatid sirovina |
|
Karakteristično |
Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah |
|
CAS broj |
2023788-19-2 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 99% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C225H348N48O68 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stupnjeva |
|
Struktura |
|
Kao pouzdan kineski dobavljač tirzepatida, surađujemo s brojnim GMP, FDA i CEP certificiranim proizvođačima. Globalnim farmaceutskim tvrtkama, inovativnim razvijačima lijekova i istraživačkim institucijama pružamo-rješenja na jednom mjestu za sirovinu Tirzepatide kroz stabilne opskrbne lance, usklađene sustave kvalitete i prilagođene usluge, pokrivajući puni ciklus istraživanja i razvoja, pilot-povećanje i komercijalnu proizvodnju.
Karakteristike proizvoda
Prašak tirzepatida proizvodi se kombiniranim postupkom sinteze peptida u čvrstoj-fazi, pročišćavanja tekuće-faze i rafiniranja liofilizacijom. Redoslijed peptida, profil nečistoće i metalni ostaci precizno se kontroliraju kako bi se osigurala čistoća i ujednačenost sirovog materijala Tirzepatida iz izvora. Proizvod je bijeli do prljav-bijeli liofilizirani prah s izvrsnom topljivošću u vodi i brzom rekonstitucijom, prikladan za proizvodnju vrhunskih-priparata kao što su injekcije, napunjene štrcaljke i pen injektori.
Ima sljedeće specifikacije: HPLC čistoća veća ili jednaka 99,0%, ukupna nečistoća manja ili jednaka 0,8%, najveća pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,2%, vlaga manja ili jednaka 6,0%, acetat 5,0%–11,0%, sadržaj peptida veći ili jednak 72%; odstupanje u sastavu aminokiselina Manje od ili jednako ±8%, u skladu s ICH Q7 i glavnim standardima farmakopeje; endotoksin, mikrobna granica i sterilnost ispunjavaju zahtjeve-za ubrizgavanje.
Tirzepatide API aktivira i GIP i GLP-1 puteve, postižući sinergističke učinke kontrole glikemije ovisne o glukozi-i centralno posredovanog upravljanja težinom. Ima polu-život od otprilike 5 dana, podržava primjenu jednom tjedno i uvelike poboljšava suradljivost pacijenata.
Prašak tirzepatida ima jednoliku raspodjelu čestica i dobru protočnost, s D90 manjim ili jednakim 35 μm. Može se brzo pripremiti u bistru otopinu za ubrizgavanje, poboljšavajući učinkovitost proizvodnje i stopu kvalifikacije gotovog proizvoda. Dugotrajni -podaci o stabilnosti: pohranjeno zatvoreno i zaštićeno od svjetlosti na -20 stupnjeva 24 mjeseca; rekonstituirana otopina ostaje stabilna na 2-8 stupnjeva tijekom 72 sata, zadovoljavajući globalne zahtjeve logistike i skladištenja.
Potpuni{0}}ciklus kontrole kvalitete i jamstvo usklađenosti
Potpuno-upravljanje sljedivosti lanca
Implementiramo punu-kontrolu sljedivosti procesa za Tirzepatide API od početnih materijala, sinteze, pročišćavanja, liofilizacije, drobljenja, punjenja i pakiranja do pregleda gotovog proizvoda. Svakoj se seriji dodjeljuje jedinstveni broj serije, uz zadržavanje kompletne evidencije o proizvodnji i testiranju, što omogućuje potpunu sljedivost, ponovno -testiranje i reviziju. Svaka isporuka uključuje potpuni COA, HNMR, LC-MS, HPLC kromatograme, elementarne nečistoće, mikrobiološke podatke i izvješća o stabilnosti za podršku globalnim registracijskim dokumentima.
Strogi standardi usklađeni s međunarodnim zahtjevima
Tirzepatide API (CAS 2023788-19-2) strogo je u skladu sa standardima ICH Q7, USP, EP i CP. Provodimo opsežna ispitivanja uključujući HPLC čistoću, GC zaostala otapala, elementarne nečistoće, endotoksin, sterilnost i sadržaj peptida. Pokazatelji kvalitete u potpunosti su usklađeni s međunarodnim farmakopejama, što pomaže pripravcima da uđu na glavna tržišta poput Europe, Sjedinjenih Država, Japana, Južne Koreje, jugoistočne Azije i Bliskog istoka.
Kontinuirani proces i optimizacija kvalitete
Potpomognuti kontinuiranim tehnološkim unapređenjem u partnerskim postrojenjima, nastavljamo optimizirati proces sinteze i pročišćavanja praha tirzepatida. Dok poboljšavamo čistoću i stabilnost, optimiziramo troškove Tirzepatida i učinkovitost opskrbe. Uspostavili smo kompletan sustav za rukovanje odstupanjima, kontrolu promjena i godišnji pregled kvalitete kako bismo osigurali dosljednu i stabilnu kvalitetu svake serije.
Scenariji primjene
Liječenje i prevencija dijabetesa tipa 2
Tirzepatide API je poželjna sirovina prve/druge-linije za dijabetes tipa 2 kod odraslih. Koristi se za proizvodnju injekcija jednom-tjedno, bilo kao monoterapija ili u kombinaciji s metforminom i SGLT-2 inhibitorima. Studije pokazuju da skupina s dozom od 15 mg postiže maksimalno smanjenje HbA1c od 2,3%, pri čemu 86.7% pacijenata postiže HbA1c manje od ili jednako 6,5%, značajno bolje od semaglutida i bazalnog inzulina. Učinkovito poboljšava fluktuacije glukoze u krvi, smanjuje rizik od mikrovaskularnih komplikacija i pruža vrlo učinkovitu opciju za pacijente kod kojih oralna terapija ne uspije. U međuvremenu, može smanjiti 3-godišnji rizik od progresije za 93% u predijabetičkoj pretiloj populaciji, nudeći ključnu podršku za primarnu prevenciju metaboličkih bolesti.
Kronično upravljanje tjelesnom težinom
Tirzepatide API koristi se za dugoročnu-kontrolu tjelesne težine kod odraslih osoba s pretilošću i prekomjernom tjelesnom težinom. Studije pokazuju da pretili pacijenti bez -dijabetesa postižu prosječni gubitak tjelesne težine od 20,9% u 72 tjedna, s maksimalnim preko 25%, što je približno učinku barijatrijske kirurgije; Kineski pacijenti pokazuju prosječan gubitak težine od 17,5% i prosječno smanjenje struka od 18,4 cm u 52 tjedna. Smanjuje LDL-C za 18,2%, trigliceride za 26,5% i sistolički krvni tlak za oko 7 mmHg, značajno smanjujući rizik od kardiovaskularnih bolesti. Prikladan je za osobe s BMI većim od ili jednakim 30 ili većim od ili jednakim 27 s komorbiditetima. Klinički podaci potvrđuju održivi gubitak težine i tjelesne masnoće, zajedno s poboljšanim metaboličkim pokazateljima kao što su opseg struka, lipidi u krvi i krvni tlak, što ga čini jednom od najučinkovitijih sirovina za kontrolu težine.
Komplikacije-povezane s metabolizmom
Tirzepatid u prahu može se koristiti u razvoju inovativnih formulacija za metaboličke bolesti kao što su opstruktivna apneja u snu, ne-alkoholni steatohepatitis i faktori visokog kardiovaskularnog rizika. Višestruki klinički podaci faze II pokazuju značajna poboljšanja u kliničkim pokazateljima, proširujući opseg primjene u liječenju kroničnih bolesti.
Inovativno istraživanje i razvoj lijekova i standardna referenca
Tirzepatide API može se koristiti kao referentni standard i standardna tvar za podršku farmakologiji, toksikologiji, farmakokinetici, probiru formulacije i uspostavi standarda kvalitete. Također se koristi u istraživanju i razvoju dugo{1}}djelujućih peptida, prolijekova, nanoformulacija i sustava za oralnu primjenu lijekova, podupirući tehnološka otkrića u kontroli glikemije i kontroli težine.
Popularnost društvenih medija
Tirzepatide je najpopularniji farmaceutski proizvod na globalnim društvenim mrežama. Na platformama kao što su X i Instagram, ukupni pregledi tema premašuju 1,2 milijarde, s više od 500 000 novih objava o stvarnom iskustvu o mršavljenju i kontroli glikemije koje se dodaju mjesečno. Zadovoljstvo korisnika ostaje iznad 92%. Rezultati ispitivanja inozemnih KOL-ova i medicinskih blogera pokazuju prosječni gubitak težine od 12%-18% nakon 12 tjedana redovite upotrebe, sa značajno poboljšanim stopama kontrole glikemije. To je potaknulo snažnu i rastuću potražnju za tirzepatidskim sirovinama i gotovim formulacijama, čineći ga proizvodom visoke-potražnje u globalnom farmaceutskom lancu opskrbe.
Pakiranje i transport
Tirzepatid u prahu je vakuum-zatvoren u farmaceutski-liofilizirane bočice ili vrećice od aluminijske folije sa sredstvima za sušenje i zaštitom od svjetlosti, smješten u vanjsko-otporno na vlagu i oksidaciju-otporno vanjsko pakiranje. Standardne specifikacije: 100 mg, 1 g, 10 g, 100 g, 500 g, 1 kg. Dostupno je prilagođeno pakiranje tirzepatida.
Cijeli proces prijevoza koristi hladni lanac ili niske{0}}temperaturne svjetlo-uvjete s-praćenjem temperature u stvarnom vremenu. Domaću distribuciju vode profesionalne farmaceutske logističke tvrtke; međunarodni prijevoz u skladu je s propisima UN-a i IATA-e, pružajući zračne, pomorske i međunarodne ekspresne usluge uz potpuno praćenje i učinkovito carinjenje.
Naše prednosti
Jamstvo na stabilan kapacitet i-zalihe
Imamo dugoročne-ugovore o nabavi s vodećim GMP postrojenjima. Tirzepatide na zalihama podržava hitne narudžbe. Probne narudžbe za istraživanje i razvoj počinju od 100 mg, a komercijalna proizvodnja podržava masovnu kupnju tirzepatida kako bi se izbjegla kašnjenja u istraživanju i razvoju i proizvodnji.
Vrhunska kvaliteta i podrška za registraciju
Proizvodi se proizvode u GMP/FDA/CEP certificiranim pogonima. Tirzepatide API čistoća je veća ili jednaka 99,0%, što premašuje međunarodne standarde farmakopeje. Pružamo potpune registracijske dokumente kao podršku globalnim prijavama.
Transparentna i razumna cijena tirzepatida
Velika{0}}proizvodnja i stabilni opskrbni lanci osiguravaju visoke troškovne performanse, pomažući kupcima u kontroli troškova. Cijene su otvorene i transparentne bez skrivenih naknada.
Zreli globalni izvoz i usluge
Imamo kompletne sustave za carinsku deklaraciju, inspekciju, logistiku i dokumentaciju, s usklađenom prodajom u više od 60 zemalja širom svijeta. Pružamo višejezičnu podršku 7×12 sati, tehničku pomoć i brzu-prodajnu uslugu.
Fleksibilne usluge prilagođavanja
Nudimo prilagođene usluge tirzepatida, s podesivom čistoćom, veličinom čestica, sadržajem vlage, specifikacijama pakiranja i još mnogo toga kako bismo zadovoljili posebne zahtjeve formulacije i istraživanja i razvoja.
FAQ
Popularni tagovi: tirzepatide API, Kina tirzepatide API proizvođači, dobavljači, tvornica, Abaloparatide FDA, SLUČAJ 1262780 97 1, SLUČAJ 2023788 19 2, Linaclotide API, Linaklotidni prah, Sirovina tirzepatida
