HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača glatiramer api u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite uvjereni da ovdje možete kupiti glatiramer api na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Glatiramer (CAS 147245-92-9) je sintetski polipeptidni polimer, slučajno otkriven tijekom istraživanja na Weizmann Institutu za znanost 1960-ih. U početku korišten u životinjskim modelima za multiplu sklerozu (MS), od tada je postao ključni terapeutski agens za MS. Proizveden od četiri aminokiseline – L-alanina, L-glutaminske kiseline, L-lizina i L-tirozina – sintetizira se precizno kontroliranom kopolimerizacijom. Napredna zaštitna kemija i pročišćavanje dijalizom osiguravaju usklađenost s međunarodnim farmaceutskim standardima, uz ekološki prihvatljivu i neopasnu proizvodnju.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Glatiramer |
|
Sinonimi |
Glatiramer API, glatiramer prah |
|
Karakteristike |
Bijeli do prljav-bijeli liofilizirani prah |
|
CAS broj |
147245-92-9 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 98,0% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C25H45N5O13 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Dugo-trajno: Čuvati dobro zatvoreno, zaštićeno od svjetlosti i suho; stabilan 3 godine na manje ili jednako -20 stupnjeva, 2 godine na 2–8 stupnjeva (u hladnjaku). Kratkotrajno-: zatvoreno i zaštićeno od svjetla; može se čuvati na 15-25 stupnjeva (sobna temperatura) do 1 mjeseca. Izbjegavajte cikluse smrzavanja/odmrzavanja, intenzivnu svjetlost i visoke temperature. |
|
Struktura |
|
Kao imunomodulator, Glatiramer API uglavnom je indiciran za relapsirajuće oblike multiple skleroze, uključujući klinički izolirani sindrom, relapsirajuću-remitentnu i aktivnu sekundarno progresivnu MS. Djeluje natječući se za vezanje MHC II i inducirajući protu-upalne imunološke stanice. Služi farmaceutskim tvrtkama, istraživačkim institutima i medicinskim ustanovama širom svijeta za proizvodnju lijekova za MS i neuroznanstvena istraživanja. Čuvan na 2-8 stupnjeva i primijenjen supkutano, kamen je temeljac u liječenju MS-a i pokreće napredak u neuroimunologiji.
Značajke proizvoda
Ovaj proizvod je sintetička polipeptidna farmaceutska sirovina, precizno kopolimerizirana iz četiri prirodne aminokiseline. Čini se kao bijeli do gotovo{1}}bijeli glatiramer prašak, s čistoćom koja zadovoljava farmakopejske standarde, stabilnom proizvodnjom i niskim sadržajem nečistoća za podršku globalnom regulatornom podnošenju zahtjeva za razvoj MS lijekova.
Viatris glatiramer acetat proizvodi se prema jedinstvenom globalnom sustavu kvalitete s potpunom-kontrolom hladnog lanca, zatvorenim i svjetlo-otpornim skladištenjem na 2-8 stupnjeva, pružajući izvrsnu dosljednost šarže za velike-i dugoročne-opskrbe tvrtkama koje proizvode formulacije.
Kao temeljni imunomodulatorni API, oponaša osnovni protein mijelina s dobro-definiranom kliničkom primjenom, uglavnom za istraživanje i razvoj i proizvodnju formulacija za recidivnu MS. Njegova sigurnost i učinkovitost potvrđeni su dugoročnim-kliničkim podacima i široko su priznati u industriji.
Proizvod pokazuje izvrsnu fizikalno-kemijsku stabilnost i kompatibilnost. Može se skladištiti zatvoreno i-zaštićeno na 15-25 stupnjeva za kratkotrajnu-upotrebu, dok se dugotrajno-skladištenje preporučuje na 2-8 stupnjeva. Ciklusi smrzavanja-odmrzavanja su zabranjeni, podržavajući globalnu logistiku i pouzdanu opskrbu proizvođača lijekova.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Od odabira sirovina do isporuke gotovih proizvoda, potpun-sustav kontrole kvalitete procesa implementiran je uz-praćenje ključnih postupaka u stvarnom vremenu. Čistoća, nečistoće i fizikalno-kemijski pokazatelji strogo su kontrolirani kako bi se osiguralo da svaka serija Glatiramera zadovoljava međunarodne farmaceutske standarde kvalitete uz stabilnu i pouzdanu učinkovitost.
Viatris glatiramer acetat oslanja se na standardiziranu proizvodnju i zrelu kontrolu kvalitete kako bi se postigla dosljednost serija u-velikoj proizvodnji, minimizirajući varijacije kvalitete i pružajući sljedive, visoko-pouzdane sirovine za daljnje klijente formulacije.
Na temelju potražnje industrije i tržišne ponude, proizvod održava visoku kvalitetu dok podržava konkurentnu cijenu Glatiramera, nudeći stabilne troškove i kontinuiranu opskrbu za-dugoročnu kvalitetu i ekonomske koristi za partnere.
Provode se stroge studije zadržavanja uzoraka i stabilnosti kako bi se pratio izgled i čistoća u različitim uvjetima skladištenja. Točke kontrole kvalitete kontinuirano se optimiziraju kako bi se održala stabilna kvaliteta tijekom skladištenja, transporta i upotrebe, u skladu s globalnim regulatornim standardima arhiviranja.
Scenariji primjene
Kao široko korišteni imunomodulatorni API, Glatiramer (CAS 147245-92-9) ima stabilnu kvalitetu i jasne farmakološke učinke, služeći farmaceutskom istraživanju i razvoju, proizvodnji formulacija i znanstvenim istraživanjima za podršku razvoju industrije.
Uglavnom se koristi u proizvodnji formulacija za recidivirajuću multiplu sklerozu, služeći kao ključna sirovina za potkožne injekcije za podršku -velike proizvodnje. Viatris glatiramer acetat preferirani je izbor za mnoge tvrtke koje proizvode formulacije zbog svoje stroge kontrole kvalitete.
Primjenjuje se u farmaceutskom istraživanju i razvoju za optimizaciju formule, poboljšanje oblika doziranja i proučavanje mehanizma novih MS lijekova, opskrbljujući sirovine visoke-čistoće za istraživačke institucije za povećanje učinkovitosti u neuroimunološkim studijama.
Podržava globalnu registraciju formulacije i proizvodnju u skladu s -GMP-om, zadovoljavajući standarde ChP-a, FDA-e i drugih velikih tijela kako bi se farmaceutskim tvrtkama omogućilo širenje globalnih tržišta uz usklađenu i stalnu opskrbu sirovinama.
Odgovara potpori farmaceutskog opskrbnog lanca s prilagodljivim pakiranjem i planovima opskrbe na temelju potreba klijenata. S pouzdanom kvalitetom i pravovremenom isporukom plus povoljnom cijenom Glatiramera, pomaže partnerima smanjiti troškove opskrbnog lanca.
Pakiranje i transport
Kao vrlo aktivan farmaceutski API, Glatiramer (CAS 147245-92-9) zahtijeva profesionalno pakiranje i transport kako bi se očuvala kvaliteta. Znanstveno pakiranje i stroga logistička kontrola usvojeni su u skladu s fizikalno-kemijskim svojstvima i industrijskim standardima kako bi se osigurala sigurna isporuka.
Proizvodi su zapečaćeni u vrećice od-farmaceutske aluminijske folije za hranu, s vanjskim vodootpornim, -otpornim na -svjetlo-i udarce-otpornim kartonima, sredstvima za sušenje i materijalima za izolaciju od vlage, svjetlosti i fizičkog udara. Viatris glatiramer acetat koristi isto standardno pakiranje za sigurno skladištenje i transport.
Specifikacije pakiranja mogu se prilagoditi, s uobičajenim opcijama od 1 g, 5 g, 10 g po vreći i zatvorenim bačvama od 25 kg za masovne narudžbe. Svaka je serija jasno označena radi potpune sljedivosti, prikladna za različite veličine narudžbi.
Prijevoz slijedi standarde-hladnog lanca s rashladnim vozilima koja održavaju temperaturu od 2 do 8 stupnjeva i-praćenje temperature u stvarnom vremenu. Izbjegnute su visoke temperature, smrzavanje i jake vibracije kako bi se očuvala fizikalno-kemijska stabilnost i cjelovitost proizvoda.
Prijevoz je u skladu s globalnim propisima farmaceutske logistike, potkrijepljen kompletnom potvrdom o autentičnosti i transportnom dokumentacijom. Uravnotežuje učinkovitost i kontrolu troškova, s razumnom cijenom Glatiramera kako bi se smanjili ukupni troškovi opskrbnog lanca kupaca.
Naše prednosti
Posjedujemo standardizirane proizvodne baze i napredne proizvodne procese koji omogućuju-veliku proizvodnju Glatiramer API-ja. Svaki postupak je strogo kontroliran kako bi se osiguralo da čistoća i nečistoće zadovoljavaju međunarodne farmaceutske standarde s izvrsnom konzistencijom serije.
Pružamo pun-ciklus kontrole kvalitete od ulaznih sirovina do isporuke gotovih proizvoda uz potpuno praćenje i sljedivost. Također podržavamo konkurentnu cijenu Glatiramera kako bismo ponudili -isplative proizvode i niže troškove suradnje.
Naš profesionalni tim za istraživanje i razvoj i usluge pruža prilagođena rješenja za Glatiramer uključujući pakiranje i planove opskrbe, brzo odgovarajući na upite i osiguravajući neometanu suradnju.
S godinama iskustva u industriji, razumijemo globalne farmaceutske propise i zahtjeve tržišta. Isporučujemo proizvode koji su u skladu s glavnim farmakopejama i održavamo stabilan opskrbni lanac kako bismo osigurali-dobru na vrijeme i izbjegli nestašice zaliha.
FAQ
Opskrbljujemo visoko{0}}kvalitetni Glatiramer (CAS 147245-92-9) globalnim kupcima sa zrelom tehnologijom, punim-ciklusom kontrole kvalitete i pouzdanim opskrbnim lancima. Svi postupci u skladu su s međunarodnim farmaceutskim standardima kako bi se osigurala dosljednost serije, potpuna dokumentacija i-pravovremena isporuka. Usmjereni na kupca, pružamo fleksibilna rješenja i profesionalnu podršku uz isplativost. Tražimo dugoročna strateška partnerstva s farmaceutskim tvrtkama i istraživačkim institutima diljem svijeta kako bismo unaprijedili razvoj lijekova u neuroimunologiji.
Popularni tagovi: glatiramer API, Kina glatiramer API proizvođači, dobavljači, tvornica, SLUČAJ 2023788 19 2, SLUČAJ 247062 33 5, Glatiramer prah, Linaklotidni prah, Plecanatide API, Sirovina tirzepatida
