HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača oktreotid api u Kini, koji se odlikuje kvalitetnim proizvodima i dobrom cijenom. Budite uvjereni da ovdje možete kupiti octreotide api na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) je sintetski dugodjelujući analog somatostatina, koji je ključni polipeptidni aktivni farmaceutski sastojak za antitumorsko i tumorsko simptomatsko liječenje. Sa stabilnom kemijskom strukturom i preciznim svojstvima vezanja na receptore, funkcionira kao ključna sirovina za lijekove za liječenje neuroendokrinih tumora, tumora gastroenteropankreasa i drugih bolesti. Kao jedinstveni kemijski identifikator, CAS 83150-76-9 osigurava jedinstvenost i sljedivost Octreotide API-ja u globalnom istraživanju i razvoju, proizvodnji, registraciji i prometu.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Oktreotid API |
|
Sinonimi |
CAS 83150-76-9, oktreotid u prahu |
|
Karakteristično |
Bijeli do prljavo{0}}bijeli amorfni ili liofilizirani prah |
|
CAS broj |
83150-76-9 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 99,0% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C49H66N10O10S2 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stupnjeva |
|
Struktura |
|
Duboko surađujemo s GMP, FDA i CEP certificiranim partnerskim tvornicama i opskrbljujemo globalne farmaceutske tvrtke praškom oktreotida koji je u skladu s međunarodnim standardima farmakopeje USP, EP i CP. Podržavamo istraživanje i razvoj i komercijalizaciju anti{1}}tumorskih lijekova sa stabilnim opskrbnim lancem, strogom kontrolom kvalitete i potpunim registracijskim dokumentima. Održavamo transparentnu i razumnu cijenu Octreotida i cijenu Octreotida te klijentima pružamo-isplativa rješenja za sirovine.
Karakteristike proizvoda
Octreotide API (CAS 83150-76-9) proizvodi se sintezom čvrste-faze, višestupanjskim preparativnim kromatografskim pročišćavanjem i sterilnim rafiniranjem liofilizacijom. Proizvodnja, podpakiranje i zatvaranje u potpunosti su dovršeni u čistim područjima klase B/A kako bi se kontrolirale rizične nečistoće kao što su fragmenti peptida, proizvodi deamidacije, proizvodi oksidacije, zaostala otapala, teški metali i mikroorganizmi na izvoru. Što se tiče kontrole kvalitete, analiza je veća ili jednaka 99,0%, najveća pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,15%, ukupna nečistoća manja ili jednaka 0,5%, bakterijski endotoksini<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Oktreotid u prahu je bijeli ili prljavo{0}}bijeli liofilizirani prah, bez mirisa i ne{1}}stvrdnjavanja, s izvrsnom topljivošću u vodi. Brzo se otapa u vodi za injekcije i puferskim sustavima uz jasno re-otapanje bez stranih tvari, olakšavajući pripremu formulacije i sterilnu filtraciju. Proizvod ima ujednačenu kristalnu formu, ujednačenu raspodjelu veličine čestica i stabilnu fluidnost. Kompatibilan je sa složenim procesima kao što su ugrađivanje mikrosfera, punjenje-lijekom s odgođenim otpuštanjem i oblikovanje liofilizacijom. Ima dobru stabilnost bez značajnog pada u čistoći i snazi tijekom roka trajanja.
Octreotide API može se vezati na somatostatinske receptore (SSTR2/5) s visokom selektivnošću. Njegovo inhibicijsko djelovanje znatno je veće od prirodnog somatostatina. Poluvrijeme produljuje se na 1,5-2 sata, a dugodjelujućih pripravaka može doseći 4-6 tjedana.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Potpuno-upravljanje sljedivosti procesa
Surađujemo s međunarodno certificiranim partnerskim tvornicama kako bismo implementirali potpuno-upravljanje sljedivosti lanca za Octreotide API, koji pokriva početne materijale, sintezu peptida, cijepanje i pročišćavanje, liofilizaciju, sterilno prosijavanje, pod-pakiranje, pakiranje i pregled gotovog proizvoda. Svakoj seriji proizvoda dodijeljen je jedinstveni broj serije, a proizvodni proces se bilježi u stvarnom vremenu kako bi se postigla potpuna sljedivost, verifikacija i ponovno testiranje.
Jamstvo strogih standarda i sukladnosti
Octreotide API (CAS 83150-76-9) proizvodi se u strogom skladu s ICH Q7, GMP, USP, EP i CP standardima. Provedena je posebna shema testiranja za antitumorske polipeptide, koja pokriva testove pune dimenzije kao što su potvrda strukture, analiza, srodne tvari, zaostala otapala, elementarne nečistoće, mikrobna granica, bakterijski endotoksin, bistrina i pH vrijednost. Pokazatelji kvalitete u potpunosti su usklađeni s glavnim međunarodnim farmakopejama, podržavajući registraciju lijekova na glavnim svjetskim tržištima uključujući Kinu, Sjedinjene Države, Europu i Japan. Pružamo usklađenu i stabilnu opskrbu Octreotide API-jem za farmaceutske tvrtke i smanjujemo rizike registracije i proizvodnje.
Kontinuirana optimizacija sustava kvalitete
Potpomognuti kontinuiranim tehnološkim unapređenjem partnerskih tvornica, neprestano optimiziramo proces sinteze i pročišćavanja Octreotide API-ja kako bismo poboljšali čistoću proizvoda i prinos uz smanjenje razine nečistoća i troškova Octreotida. Uspostavili smo cjelovit sustav za obradu odstupanja, kontrolu promjena, inspekciju stabilnosti i godišnji pregled kvalitete. Provjera procesa i međunarodna usporedna analiza provode se redovito kako bi se osigurala dosljedna i stabilna kvaliteta svake serije, pružajući kupcima dugoročnu-pouzdanu podršku za sirovine.
Scenariji primjene
Octreotide API koristi se samo kao aktivni farmaceutski sastojak i mora se proizvoditi u medicinske proizvode kroz procese formulacije prije kliničke uporabe. Osnovni scenariji primjene su sljedeći.
Lijekovi za liječenje neuroendokrinih tumora
Pripravci napravljeni od oktreotida imaju stopu remisije veću ili jednaku 80% za simptome-povezane s neuroendokrinim tumorom (crvenilo, proljev, bol u trbuhu) i stopu kontrole rasta tumora veću ili jednaku 65%. Oni mogu učinkovito smanjiti rizik od invazije i metastaza tumora gastroenteropankreasa, a bolesnici u uznapredovaloj dobi dobro ih podnose. Uz nisku sustavnu izloženost, nuspojave su uglavnom blage do umjerene gastrointestinalne reakcije sa stopom incidencije<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Hitni-lijekovi i lijekovi za kontrolu simptoma tumora
Pripravci napravljeni od API-ja Octreotidea mogu se koristiti za kontrolu kritičnih hitnih stanja kao što su nepopravljiva dijareja, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, fistula gušterače i intestinalna fistula uzrokovana malignim tumorima, posebno za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim tumorom. Oni mogu brzo ublažiti simptome, smanjiti rizik od komplikacija i stvoriti uvjete za sveobuhvatno liječenje.
Adjuvantni terapijski lijekovi za gastroenteropankreatične tumore
Lijekovi pripremljeni s prahom oktreotida kao osnovnom sirovinom mogu se koristiti za pomoćnu terapiju solidnih tumora kao što su rak želuca, kolorektalni rak i rak gušterače. Inhibicijom angiogeneze i putova-pokrenutih hormonima, mogu smanjiti rizik od postoperativnog recidiva, poboljšati osjetljivost kemoradioterapije i poboljšati ukupni terapeutski učinak.
Istraživanje i razvoj inovativnih pripravaka protiv- tumora
Uz visoku selektivnost receptora i dobru sigurnost, Octreotide API može se koristiti u istraživanju i razvoju inovativnih lijekova kao što su pripravci s dugo-djelujućim-otpuštanjem, ciljani pripravci, radioaktivni konjugati i složeni anti-tumorski lijekovi. Ima široki potencijal širenja u područjima precizne terapije i radionuklidno integrirane dijagnostike i liječenja, pružajući visoko-kvalitetnu podršku sirovinama za razvoj anti-tumorskih novih lijekova.
Pakiranje i transport
Octreotide API vakuumski je-zatvoren u farmaceutski-klase s niskom{2}}adsorpcijom specijalnih peptidnih boca/vrećica od aluminijske folije s ugrađenim-sredstvom za sušenje i -materijalima otpornim na svjetlost. Opremljen je toplinskom izolacijom i vanjskom ambalažom otpornom na -udarce, koja ima svojstva zaštite od svjetlosti, zaštite od vlage, otpornosti na oksidaciju, otpornosti na degradaciju i otpornosti na zagađenje kako bi se maksimizirala stabilnost peptidnih sirovina. Podržana je i usluga prilagođenog pakiranja.
Logistika strogo primjenjuje standarde farmaceutske logistike i transporta-hladnog lanca s punim-procesom od 2 do 8 stupnjeva niske temperature i zaštite od svjetlosti. Međunarodni prijevoz u skladu je s propisima UN-a i zahtjevima hladnog-lanca, pružajući zračni i međunarodni ekspresni prijevoz s punim-nadzorom temperature procesa i rutama koje se mogu pratiti za sigurnu i-pravovremenu dostavu. Imamo kompletne izvozne kvalifikacije, dokumente o carinjenju i resurse za otpremu kako bismo osigurali učinkovite i usklađene globalne logističke usluge.
Naše prednosti
Razumne cijene i globalna opskrba
Cijena oktreotida izračunava se transparentno u skladu sa specifikacijama i količinom nabave s višestrukim cijenama. Skupne narudžbe oktreotida ispunjavaju uvjete za povlaštene cijene koje mogu zadovoljiti potrebe industrijske masovne proizvodnje. Stabilan proizvodni kapacitet osigurava održivu opskrbu globalnih kupaca. Za posebne ponude obratite se predstavnicima poduzeća.
Podrška za istraživanje i razvoj i prilagođene usluge
Možemo pružiti besplatni uzorak oktreotida za potencijalne klijente istraživanja i razvoja, koji je prikladan za provjeru recepta, razvoj metode testiranja, farmakološke preliminarne eksperimente i druge rane scenarije istraživanja i razvoja. Čistoća i kvaliteta uzorka su u skladu s robom u rasutom stanju. Također pružamo prilagođenu tehničku podršku kako bismo zadovoljili potrebe razvoja diferencirane pripreme.
FAQ
Popularni tagovi: oktreotid API, Kina oktreotid API proizvođači, dobavljači, tvornica, Antineoplastični agensi, CAS 214766 78 6, Degarelix prah, Lanreotide generic, Lanreotidna sirovina, Oktreotidna FDA
