HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača nusinersena u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite sigurni da ovdje možete kupiti nusinersen na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) prvi je svjetski odobreni antisense oligonukleotid (ASO) lijek za spinalnu mišićnu atrofiju (SMA), s odobrenjem nusinersena FDA za kliničku primjenu. Primijenjen putem intratekalne injekcije, cilja i modulira spajanje gena SMN2 kako bi se pospješila sinteza proteina SMN pune duljine i poboljšala funkcija motoričkih neurona. Prikladan je za pacijente sa SMA svih dobi i tipova, nudeći vitalnu terapijsku opciju za rijetke genetske bolesti.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Nusinersena |
|
Sinonimi |
Nusinersen prašak, Nusinersen API |
|
Karakteristike |
Bijeli ili prljavo{0}}bijeli liofilizirani prah |
|
CAS broj |
1258984-36-9 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 99,0% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
1. API (prah) Čuvati zamrznuto na -20 stupnjeva, dobro zatvoreno, suho i zaštićeno od svjetlosti; preporučuje se skladištenje pod dušikom. Otopina: stabilno 6 mjeseci na -80 stupnjeva; 1 mjesec na -20 stupnjeva. 2. Injekcija (SPINRAZA) Čuvati u hladnjaku na 2-8 stupnjeva, zaštićeno od svjetlosti u originalnom pakiranju; ne smrzavati. Stabilan do 14 dana na nižim ili jednakim 30 stupnjeva; do 30 sati na 25 stupnjeva ili manje nakon vađenja iz pakiranja. |
|
Struktura |
|
Nusinersen API je visoko specifična antisense oligonukleotidna sirovina za liječenje rijetkih bolesti, uglavnom se koristi u kliničkom istraživanju i razvoju terapija SMA i služi kao temeljni proizvod u RNA-ciljanim lijekovima za rijetke bolesti. Slobodni kiselinski oblik nusinersen praha jasno se razlikuje od njegovog oblika soli u fizikalno-kemijskim svojstvima, omogućujući preciznu regulaciju spajanja SMN2 mRNA za učinkovitu proizvodnju funkcionalnog SMN proteina i podršku kliničkom liječenju SMA. Kao jedan od provjerenih kineskih proizvođača nusinersena, pružamo pouzdanu podršku za sirovine.
Značajke proizvoda
Usvajajući napredne tehnologije sinteze i pročišćavanja oligonukleotida, nusinersen API postiže čistoću veću ili jednaku 99,0% (HPLC), u skladu sa standardima API-ja farmaceutske -klase sa strogo kontroliranim nečistoćama, osiguravajući sigurnost za kliničku upotrebu.
Kao ASO lijek, nusinersen (CAS 1258984-36-9) specifično se veže za mRNA gena SMN2, točno regulirajući spajanje kako bi se stvorio funkcionalni protein SMN pune duljine i bitno poboljšava patološko napredovanje SMA.
Ovaj proizvod je bijeli do prljav-bijeli liofilizirani prah stabilne strukture, koji zahtijeva skladištenje na -20 stupnjeva u -zatvorenom stanju otpornom na svjetlo kako bi se zadržala dugotrajna aktivnost, usklađujući proizvodnju pripravka i procese intratekalne primjene.
Ova sirovina podupire razvoj terapije za SMA pacijente svih dobi i podtipova, pružajući dugoročne-planove liječenja za pacijente s rijetkim bolestima. To nudi široku kliničku i tržišnu vrijednost.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Potpuna-kontrola sljedivosti procesa
Uspostavljamo cjeloviti-sustav sljedivosti kvalitete u lancu od unosa sirovina do ispuštanja nusinersen praha, s potpunim COA-om za svaku seriju i-praćenjem ključnih procesa u stvarnom vremenu kako bismo osigurali provjerljivu kvalitetu.
Stroga usklađenost sa standardima
U skladu s ICH i specifikacijama kvalitete farmaceutskog API-ja, provode se više{0}}dimenzionalni testovi (HPLC čistoća, nečistoće, vlaga itd.). Nusinersen API održava stabilnu čistoću veću ili jednaku 99,0%, s nečistoćama daleko ispod granica farmakopeje kako bi se zadovoljili globalni farmaceutski standardi.
Kontinuirana optimizacija sustava kvalitete
Oslanjajući se na zrele proizvodne platforme i redovite revizije kvalitete, kontinuirano optimiziramo procese i metode testiranja kako bismo osigurali dosljednost serija-za-serijama nusinersena (CAS 1258984-36-9), pružajući klijentima dugoročnu stabilnu opskrbu sirovinama.
Scenariji primjene
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), prva svjetska ciljana sirovina za SMA, ima preciznu regulaciju RNA i ima ključnu vrijednost u dijagnostici rijetkih bolesti, liječenju i istraživanju i razvoju lijekova.
Osnovni sirovi materijal za kliničku terapiju:Kao ključni API za Spinrazu, koristi se za pripremu intratekalnih pripravaka, pružajući ciljano liječenje za SMA pacijente svih dobi i podtipova za poboljšanje motoričke funkcije.
Platforma za istraživanje i razvoj lijekova za rijetke bolesti
Kao referentni ASO proizvod, nudi reference procesa i provjeru mehanizma za slične RNA-ciljane lijekove, potičući napredak tehnologija liječenja rijetkih bolesti.
Nositelj za razvoj procesa formulacije
Sa stabilnim svojstvima liofiliziranog praha, optimizira ASO formulacije lijekova i sustave za isporuku, istražujući prikladnije načine primjene kako bi se poboljšala suradljivost pacijenata.
Alat za znanstvena i temeljna istraživanja
Naširoko se koristi u SMA patogenezi i istraživanju funkcije proteina SMN, podupirući znanstvenike u analizi patoloških mehanizama i istraživanju novih ciljeva i terapija.
Globalna podrška lancu opskrbe
Globalnim farmaceutskim poduzećima isporučujemo API visoke{0}}farmaceutske-čistoće, osiguravajući veliku{2}}proizvodnju SMA lijekova kao profesionalni kineski dobavljači nusinersena.
Pakiranje i transport
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), visoko aktivni ASO API farmaceutske kvalitete, pakira se i transportira u strogom skladu sa standardima hladnog lanca kako bi se u potpunosti zaštitila aktivnost i stabilnost proizvoda. Konkretno kako slijedi:
Prilagođeno zaštitno pakiranje
Koriste se farmaceutski -svjetlo-otporne vrećice od aluminijske folije s vakuumskim brtvljenjem, međuspremnici -otporni na vlagu i spremnici sa suhim ledom, koji se prilagođavaju skladištenju na -20 stupnjeva za izolaciju svjetlosti, vlage i temperaturnih fluktuacija.
Puna-procesna temperatura-kontrolirana hladna-logistika u lancu
Izgrađena je potpuna-mreža za nadzor temperature veze, s-praćenjem temperature u stvarnom vremenu tijekom isporuke kako bi se nusinersen API zadržao na -20 stupnjeva i izbjegli rizici kvalitete.
Sukladno međunarodno skladištenje i transport
U strogom skladu s međunarodnim API transportnim propisima i zahtjevima carinske deklaracije, potpuni temperaturni zapisi i dokumenti osigurani su za sigurnu globalnu dostavu.
Fleksibilna prilagodba specifikacije
Prilagođeno pakiranje i planovi pod-pakiranja s više-specifikacijama dostupni su za Customized nusinersen, prilagođeni za ispunjavanje potreba istraživanja i razvoja i proizvodnje različitih razmjera.
Naše prednosti
Stabilan proizvodni kapacitet
Sa zrelim-velikim proizvodnim linijama, osiguravamo-dugoročnu stabilnu opskrbu nusinersena na zalihama s dosljednom kvalitetom serije za istraživanje i razvoj i industrijsku proizvodnju.
Visoko-standardna kontrola kvalitete
Stroga -procesna kontrola kvalitete osigurava da čistoća i indeksi nečistoća nusinersen praha zadovoljavaju međunarodne farmaceutske standarde za sigurne i pouzdane proizvode.
Prilagođena tehnička podrška
Profesionalni timovi pružaju prilagođene usluge sinteze i pod{0}}pakiranja s brzim odgovorom i kompletnom tehničkom dokumentacijom kako bi se ubrzao napredak projekta.
Sigurna i učinkovita logistika
Profesionalni transport-hladnim lancem s sljedljivom kontrolom temperature osigurava učinkovitu globalnu dostavu, nudeći kupcima-iskustvo kupnje bez muke.
FAQ
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) proizvodi se zrelom sintezom i strogom kontrolom kvalitete, odlikuje se visokom čistoćom i dosljednošću šarže za istraživanje i razvoj u industrijskim primjenama. Podržava razvoj SMA lijekova, optimizaciju formulacije i pripremu velikih razmjera, podržavajući preciznu medicinu. Kao dobavljač nusinersena proizvedenog u Kini, nudimo rasuti nusinersen prah i rješenja za opskrbu kako bismo ubrzali projekte lijekova za rijetke bolesti. Klijenti mogu kupiti nusinersen od nas, a besplatni uzorak nusinersena dostupan je za procjenu na zahtjev.
Popularni tagovi: nusinersen, Kina nusinersen proizvođači, dobavljači, tvornica, Donidalorsen prah, Nusinersen, nusinersen API, Odobrenje FDA Nusinersena, Nusinersen prah, Risdiplam API
