HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača injekcije deksmedetomidin hidroklorida u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite uvjereni da ovdje možete kupiti injekciju deksmedetomidin hidroklorida na zalihama i dobiti ponudu od naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Deksmedetomidin HCl injekcija je visoko selektivan agonist ₂-adrenergičkih receptora za intravenoznu sedaciju. Kao temeljni sedativ u perioperativnoj i intenzivnoj njezi, ima jedinstvene kliničke prednosti uključujući sedaciju, analgeziju, anksiolizu, stabilnu hemodinamiku i nema značajne respiratorne depresije. To je preferirani sedativ koji preporučuju smjernice za anesteziju i intenzivnu njegu diljem svijeta.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Injekcija deksmedetomidina hcl |
|
Sinonimi |
Deksmedetomidin HCl injekcija |
|
Karakteristike |
Bezbojna bistra tekućina |
|
CAS broj |
145108-58-3 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 99,0% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C13H16N2·HCl |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na 2-8 stupnjeva |
|
Struktura |
|
Proizveden od sirovina deksmedetomidin hidroklorida visoke čistoće pomoću tehnologije sterilne pripreme, deksmedetomidin 1 ml i deksmedetomidin 2 ml imaju strogu kontrolu nečistoća, izvrsnu stabilnost i izvanrednu konzistenciju od -do-serije. Oni ispunjavaju sve -kliničke zahtjeve scenarija adjuvantne sedacije za opću anesteziju, sedacije mehaničke ventilacije na intenzivnoj njezi, preoperativne anksiolize i proceduralne sedacije, pružajući sigurna, kontrolirana i razbuđujuća visokokvalitetna rješenja za sedaciju za anesteziju i intenzivnu njegu.
Značajke proizvoda
Injekcija deksmedetomidina HCl postiže sedativno stanje koje se može razbuditi i lako se probuditi s jasnom sviješću selektivnom stimulacijom ₂ receptora u locus coeruleusu, oponašajući prirodni san. To ga razlikuje od konvencionalnih sedativa i povećava kliničku sigurnost i fleksibilnost.
Visoka respiratorna sigurnost: Nema značajne respiratorne depresije pri učinkovitim dozama sedativa, značajno smanjujući rizike respiratornog upravljanja u JIL-ima i perioperativnim okruženjima.
Stabilna hemodinamika: Inhibira pretjeranu simpatičku aktivaciju, stabilizira broj otkucaja srca i krvni tlak, smanjuje potrošnju kisika miokarda i ozljede uzrokovane stresom te poboljšava perioperativnu sigurnost.
Sinergistički analgetski učinak: pojačava učinkovitost opioida i anestetika, smanjuje njihovu dozu i smanjuje nuspojave poput mučnine, povraćanja i odgođenog oporavka.
Anksioliza i anti{0}}drhtanje: Ublažava prijeoperacijsku tjeskobu i intraoperacijski stres, učinkovito sprječava i liječi post-anestezijsko drhtanje i poboljšava udobnost pacijenta.
Proizvedeni u strogom skladu s međunarodnim GMP standardima u okruženju čistih prostorija razreda B+A, deksmedetomidin 0,1 mg i deksmedetomidin 0,2 mg podvrgavaju se terminalnoj sterilizirajućoj filtraciji, aseptičkom punjenju, 100% vizualnom pregledu i pirogenom testiranju kako bi se osigurala sterilnost, kvaliteta bez -pirogena i-čestica. Ključni pokazatelji uključujući srodne tvari, enantiomere, pH vrijednost i osmotski tlak zadovoljavaju zahtjeve farmakopeje i ICH. Stabilne serije i sljedivi podaci pružaju pouzdanu podršku za razvoj formulacije, procjenu konzistencije i prijave za registraciju.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Kvaliteta je ključna konkurentnost Dexmedetomidine HCl Injection. Uspostavili smo potpun-sustav kontrole kvalitete procesa od pristizanja sirovina do puštanja gotovog proizvoda, podržavajući kliničko istraživanje i razvoj lijekova te registraciju uz stabilnu i pouzdanu kvalitetu.
Kontrola sirovina i pripreme. Koriste se samo sirovine deksmedetomidin hidroklorida visoke-čistoće koje su u skladu sa standardima farmakopeje iu potpunosti su testirane prije upotrebe. Preparati se rade sa sterilnom vodom za injekcije, uz strogu kontrolu pH (4,0–6,0) i osmotskog tlaka. Stabilnost formulacije je optimizirana kako bi se spriječila kristalizacija i degradacija, kontrolirajući nečistoće i izomere iz izvora.
Jamstvo sterilnog procesa i pročišćavanja Cijela proizvodnja odvija se u zatvorenim aseptičkim uvjetima, sa sterilizirajućom filtracijom od 0,22 μm, punjenjem -pročišćenim dušikom i završnom sterilizacijom za učinkovitu kontrolu mikroorganizama, endotoksina i vidljivih čestica. Gotovi proizvodi prolaze više{3}}stupanjsko filtriranje i vizualni pregled kako bi se osigurala bistrina, stabilne karakteristike i potpuna usklađenost sa strogim sigurnosnim zahtjevima za injekcije.
Testiranje i upravljanje puštanjem u promet. Svaka serija deksmedetomidina od 1 ml i deksmedetomidina od 2 ml isporučuje se s potpunim COA izvješćem koje pokriva opis, identifikaciju, pH, srodne tvari, izomere, analizu, sterilnost, bakterijske endotoksine, vidljive čestice i druge potpune stavke. Podaci testiranja u potpunosti su sljedivi uz izvrsnu dosljednost--serije, ispunjavanje strogih standarda kvalitete za kliničku upotrebu, pilot serije istraživanja i razvoja i prijave za registraciju.
Stabilnost i dosljednost proizvoda Kompletan program stabilnosti uključujući testiranje otpornosti na stres, ubrzano testiranje i dugoročno-nadzor skladištenja uspostavljen je za provjeru stabilnosti u-otpornim na svjetlo, hladnim i zatvorenim uvjetima. Razgradnja i rast nečistoća učinkovito se kontroliraju, osiguravajući da nema značajnih promjena u izgledu, ispitivanju i srodnim tvarima tijekom cijelog roka trajanja, čime se jamči sigurna i učinkovita klinička uporaba.
Scenariji primjene
Injekcija deksmedetomidina HCl uglavnom se koristi za sedaciju u perioperativnim i okruženjima intenzivne njege, pokrivajući kliničke scenarije i scenarije istraživanja i razvoja na više odjela:
Anestetička i kirurška sedacija:
Sedacija za endotrahealnu intubaciju i mehaničku ventilaciju u općoj anesteziji, pomoć u indukciji i održavanju anestezije, stabilizacija cirkulacije i smanjenje doze anestetika.
Sedacija na intenzivnoj njezi:
Sedacija za intubirane i mehanički ventilirane pacijente u jedinicama intenzivne njege, uz kontinuiranu infuziju do 24 sata, sigurnu toleranciju, lako uzbuđenje i prikladnu procjenu bolesnika.
Proceduralna sedacija:
Sedacija za kratke postupke uključujući endoskopiju, intervenciju i radiologiju, pružajući anksiolizu, analgeziju i brzi oporavak, poboljšavajući suradljivost i udobnost.
Preoperativno/postoperativno liječenje:
Preoperativno ublažavanje tjeskobe, postoperativna prevencija drhtanja i adjuvantna analgezija, poboljšavajući kvalitetu oporavka i iskustvo pacijenta.
Istraživanje i razvoj i registracija:
Koristi se za razvoj formulacije, studije stabilnosti, procjenu konzistencije, farmakodinamičke i toksikološke testove, kao i referentne standarde i testne pripreme za prijave za registraciju.
Pakiranje i transport
Uzimajući u obzir osjetljivost Dexmedetomidine HCl Injection na svjetlost i temperaturu, potpun-plan zaštite procesa prilagođen je kako bi se osigurala stabilna kvaliteta od tvornice do isporuke.
Svjetlo{0}}zatvoreno pakiranje:
Smeđe ampule ili bočice -zaštićene svjetlom za sterilno pakiranje, plus kutije otporne na svjetlo-i pakiranje otporno na udarce kako bi se spriječilo propadanje -izazvano svjetlom i osigurala sterilnost i bistrina.
Kontrola temperature i vlažnosti:
Rashladni{0}}lanac transporta uz kontroliranu temperaturu manju od ili jednaku 20 stupnjeva, opremljen-praćenjem temperature i vlažnosti u stvarnom vremenu kako bi se izbjegle visoke temperature i ciklusi smrzavanja-odmrzavanja i održala stabilnost formulacije.
Upravljanje skladištenjem:
GMP-sukladna hladna skladišta s odvojenim skladištem i FIFO politikom; redovito uzimanje uzoraka za stabilnost i rano-upozorenje o roku trajanja za podršku istraživanju i razvoju, pilotu i komercijalnoj opskrbi.
Sukladan prijevoz:
Kvalificirani GSP{0}}certificirani pružatelji farmaceutske logistike s potpunom zaštitom od šoka, pada i kontaminacije. Dovršite carinu i dokumentaciju za međunarodne pošiljke kako biste osigurali globalnu isporuku u skladu s propisima.
Puna{0}}sljedivost lanca:
Potpuna sljedivost od proizvodnje, skladištenja, prijevoza do isporuke, s brzim odgovorom na abnormalnosti kako bi se osigurala sigurnost proizvoda i prava kupaca.
Naše prednosti
Zreli sterilni proces, stabilna kvaliteta Prihvaćanje dokazane tehnologije proizvodnje injekcija kako bi se osigurala sterilnost, kvaliteta-bez pirogena i vidljivih{1}}čestica-s izvrsnom konzistencijom serije. Potpuna usklađenost s GMP-om ispunjava zahtjeve ChP, USP i EP za kliničku i registracijsku uporabu.
Precizna kontrola nečistoća, sigurna i pouzdana Stroga kontrola srodnih tvari, izomera, zaostalih otapala i endotoksina, s preciznim ispitivanjem i visokom sigurnošću. Svaka serija pruža potpuni COA, HPLC kromatograme, izvješća o sterilnosti i pirogenu za podršku aplikacijama za registraciju.
Stabilna-opskrba velikih razmjera, pouzdana isporuka Opremljen-velikim sterilnim proizvodnim linijama s dovoljno zaliha i stabilnom isporukom. Brz odgovor na male-narudžbe, pilot i komercijalne narudžbe osigurava kontinuiranu opskrbu i smanjuje rizike opskrbnog lanca.
Potpuni dokumenti o sukladnosti, sveobuhvatna tehnička podrška Dostupni su puni skup dokumenata o usklađenosti s GMP, COA, MSDS, procesni podaci i izvješća o stabilnosti. Stručni tim podržava optimizaciju formulacije, ocjenu dosljednosti i pripremu registracijskog dosjea uz punu tehničku podršku.
Profesionalno pakiranje i skladištenje, osiguranje kvalitete Prilagođeno svjetlo{0}}otporno, sterilno, udarno pakiranje i rješenja za hladno skladištenje i transport osiguravaju potpunu-sterilnost procesa, stabilnost i sigurnost, jamčeći da proizvodi ispunjavaju kliničke standarde i standarde istraživanja i razvoja nakon isporuke.
FAQ
Ako ste upoznati sa zahtjevima za sedativima u perioperativnim i jedinicama intenzivne njege te ste zainteresirani za stabilnu opskrbu i profesionalne usluge podrške visoko-kvalitetne deksmedetomidin HCl injekcije, slobodno nas kontaktirajte radi suradnje. Pružamo točne i pravovremene ponude, tehničku podršku jedan-na-jedan i prilagođene planove suradnje od istraživanja i razvoja i provjera pilota do komercijalne nabave, nudeći stabilnu i pouzdanu podršku za pripremu za vaše farmaceutske projekte anestezije i intenzivne njege.
Popularni tagovi: deksmedetomidin hidroklorid injekcija, Kina deksmedetomidin hidroklorid injekcija proizvođači, dobavljači, tvornica, Deksmedetomidin 0 2mg, Injekcija deksmedetomidina hcl, Injekcija emulzije masti dugog lanca, Oralne tablete sitafloksacina
