Opis

Tehnički parametri

Teriparatide Injection je-vodeći svjetski analog rekombinantnog humanog paratireoidnog hormona (PTH 1-34) i jedan od rijetkih klinički dostupnih sredstava za-oblikovanje kosti (anabolički agensi) za liječenje osteoporoze s visokim rizikom od prijeloma. Preciznom pulsirajućom primjenom jednom-dnevno preferirano stimulira aktivnost osteoblasta, potiče stvaranje nove kosti, značajno povećava mineralnu gustoću kostiju i poboljšava mikroarhitekturu kostiju, čime se smanjuje rizik od vertebralnih i nevertebralnih prijeloma.

Aktivni sastojak, teriparatid, rekombinantni je peptid koji se sastoji od N-terminalne 34 aminokiselinske sekvence endogenog paratiroidnog hormona, s biološkim svojstvima identičnim endogenom PTH. Usmjeravanjem i vezanjem na receptor paratiroidnog hormona tipa 1 (PTH1R) na površini koštanih stanica, aktivira koštani anabolički signalni put, postižući uravnoteženu regulaciju formiranja kosti i resorpcije kosti.

Tehničke specifikacije

Naziv proizvoda	Injekcija teriparatida
Sinonimi	doza injekcije teriparatida
Karakteristike	Bijela do prljav-bijela Čvrsta tvar
CAS broj	52232-67-4
Ispitivanje	Veći ili jednak 99,0% (HPLC, podložno COA)
Formula	C181H291N55O51S2
Paket	Tehnički paket
Skladištenje	Čuvati na 2-8 stupnjeva
Struktura

Kao prvo sredstvo za{0}}oblikovanje kosti odobreno za marketing, ovaj proizvod je lansiran u Sjedinjenim Državama (prvi put odobren 1997.), Europi, Japanu, Kini i mnogim drugim zemljama i regijama. Pruža revolucionarne mogućnosti liječenja za žene u postmenopauzi s osteoporozom, muškarce s primarnom ili hipogonadnom osteoporozom i pacijente s osteoporozom izazvanom-glukokortikoidima. Prema podacima IQVIA-e, ukupna tržišna prodaja injekcije teriparatida u SAD-u 2025. dosegla je približno 585 milijuna USD.

Značajke proizvoda

Jedinstveni mehanizam djelovanja usmjeren na put metabolizma kostiju

Injekcija teriparatida, primijenjena jednom-dnevno isprekidanom supkutanom injekcijom, oponaša fiziološki obrazac pulsirajuće sekrecije PTH. Prvenstveno aktivira signalni put Wnt/-katenin u osteoblastima, potiče stvaranje nove kosti, poboljšava trabekularnu debljinu i povezanost, popravlja mikrostrukturne defekte kosti i povećava koštanu masu i snagu.

Sustav strogih standarda kvalitete

Proizvod se proizvodi pomoću tehnologije rekombinantne DNK s potpunom-kontrolom sljedivosti procesa od početnih materijala do testiranja gotovog proizvoda. Svaka serija prolazi više{2}}dimenzionalnu kontrolu kvalitete uključujući HPLC analizu čistoće, analizu sadržaja, ispitivanje srodnih tvari, inspekciju zaostalih otapala, mikrobne granice i testiranje endotoksina. Sustav kvalitete u skladu je s ICH Q7 i glavnim farmakopejskim standardima. Kao vodeći kineski dobavljač teriparatida za injekcije, osiguravamo da svaka serija zadovoljava globalne regulatorne zahtjeve. Naša prilagođena usluga ubrizgavanja teriparatida omogućuje prilagodbu pakiranja, označavanja i tehničke dokumentacije kako bi odgovarala specifičnim potrebama klijenata.

Stabilna fizikalno-kemijska svojstva i dizajn formulacije

Teriparatide Injection je bezbojna, bistra sterilna otopina s pH rasponom od 3,8 do 4,5. Fiksna dnevna doza od 20 ug pojednostavljuje primjenu. Koncentracija lijeka je 250 ug/mL, a pojedinačni volumen injekcije je samo 80 μL, što pruža dobro iskustvo injekcije. Prethodno napunjena brizgalica omogućuje lako-davanje pacijentima nakon obuke.

Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta

Teriparatide Injection proizvodi se pomoću tehnologije rekombinantne DNA s visoko pročišćenom kontrolom procesa kako bi se osigurala visoka čistoća, ujednačenost i biološka aktivnost. Svaka se serija podvrgava rigoroznom testiranju kvalitete koje obuhvaća potvrdu sekvence peptida, čistoću (HPLC), sterilnost, endotoksin, bioaktivnost i druge pokazatelje pune-dimenzije, u skladu s ICH Q7 i višestrukim farmakopejskim standardima.

Kao temeljni proizvod u globalnom području liječenja osteoporoze, sustav kvalitete Teriparatide Injection uspoređuje se s najvišim međunarodnim standardima. Proizvod je široko prepoznat na glavnim tržištima kao što su SAD, Europa i Japan, pružajući usklađeno osiguranje kvalitete za gotove formulacije koje ulaze na globalno tržište. Proizvodna poduzeća posjeduju cGMP, FDA i druge multinacionalne certifikate, podržavajući globalne registracijske prijave. Kada procjenjujete generičku cijenu teriparatida, naš transparentni model određivanja cijena nudi izvrsnu vrijednost. Također nudimo injekciju teriparatida proizvedenu u Kini s dokazanim izvozom u više od 60 zemalja.

Scenariji primjene

1. Liječenje postmenopauzalne osteoporoze

Za žene u postmenopauzi s visokim rizikom od prijeloma (prethodna anamneza osteoporoznih prijeloma ili više čimbenika rizika) ili one koje nisu uspjele ili ne podnose druga liječenja osteoporoze. Ovaj proizvod značajno povećava mineralnu gustoću kosti lumbalne kralježnice i vrata bedrene kosti, smanjuje rizik od vertebralnih i ne-vertebralnih prijeloma, te je prva linija terapije za-ko-formiranje kosti koju preporučuju kliničke smjernice.

2. Liječenje muške osteoporoze

Za muškarce s primarnom ili hipogonadnom osteoporozom s visokim rizikom prijeloma. Dnevna supkutana injekcija od 20 ug ovog proizvoda značajno povećava koštanu masu i poboljšava kvalitetu kostiju, što ga čini važnom opcijom liječenja muške osteoporoze.

Teriparatide Injection Application Scenarios001

3. Osteoporoza-inducirana glukokortikoidima (GIOP)

Pacijenti na dugotrajnoj -terapiji glukokortikoidima (dnevna doza prednizona veća ili jednaka 5 mg) imaju značajno povećan rizik od osteoporoze. Teriparatid je sredstvo za-formiranje kosti-za GIOP koje je odobrila FDA, aktivno gradi novu kost kako bi se učinkovito suprotstavio hormonima-induciranom gubitku koštane mase.

4. Postoperativno cijeljenje osteoporotičkih prijeloma

Kliničke studije su potvrdile da 12 tjedana liječenja Teriparatidom nakon operacije prijeloma kuka značajno skraćuje vrijeme cijeljenja prijeloma, pružajući inovativno rješenje za ubrzanu rehabilitaciju pacijenata s postoperativnim prijelomima.

5. Inovativno istraživanje i razvoj lijekova i referentni standard

Teriparatide API može se koristiti kao referentni standard i kontrolna tvar za podršku istraživanju i razvoju novih sredstava za -formiranje kostiju, PTH analoga, oralnih sustava za isporuku peptida i drugih inovativnih formulacija, pomažući u pokretanju tehnoloških otkrića u području liječenja osteoporoze. Za klijente koji trebaju razumjeti kako se koristi injekcija teriparatida, pružamo detaljne upute i tehničku podršku. Kao ugledna tvrtka za injektiranje terifraca, iza svake pošiljke stojimo s kompletnom dokumentacijom.

teriparatide injection dose Application Scenarios001

Pakiranje i transport

teriparatide injection dose001

Teriparatide Injection pakiran je u napunjenu brizgalicu, od koje svaka sadrži 560 ug/2,24 mL (250 ug/mL), pružajući 28 dnevnih doza. Proizvod se isporučuje u uvjetima punog hladnog lanca (2 stupnja -8 stupnjeva) s opremom za praćenje temperature u stvarnom vremenu.

Prijevoz je u skladu s međunarodnim standardima hladnog lanca i uvoznim regulatornim zahtjevima raznih zemalja. Dostupna je kompletna dokumentacija o carinjenju, što podržava globalnu distribuciju.

Standardno pakiranje: jedna napunjena brizgalica (28 doza po brizgalici) po kutiji.

MOQ: Jedna olovka za komercijalno pakiranje; skupne narudžbe podržane količinskim popustima.

Naše prednosti

Jedinstveni mehanizam djelovanja – gradi novu kost

Za razliku od tradicionalnih anti{0}}resorpcijskih lijekova, ova-dnevna povremena primjena preferirano stimulira aktivnost osteoblasta, aktivno potiče stvaranje nove kosti na spužvastim i kortikalnim površinama kostiju, postižući kontinuirano poboljšanje mineralne gustoće kostiju i značajno smanjenje rizika od prijeloma.

Široka pokrivenost indikacija

Pokriva tri glavne indikacije: osteoporozu u postmenopauzi, mušku osteoporozu i osteoporozu izazvanu-glukokortikoidima, zadovoljavajući potrebe liječenja raznih pacijenata s visokim rizikom od prijeloma.

Zgodno iskustvo administracije pacijenata

Potkožna injekcija jednom-dnevno s prethodno napunjenom brizgalicom omogućuje pacijentima da si sami-daju injekciju nakon obuke, uvelike poboljšavajući dugotrajnu-suradljivost s liječenjem.

Jamstvo zrelog i stabilnog opskrbnog lanca

Proizvod potječe iz modernih proizvodnih pogona u skladu s cGMP/FDA standardima, sa zrelim sustavom kvalitete i stabilnim proizvodnim kapacitetom, podržavajući puni ciklus od istraživanja i razvoja do komercijalne masovne proizvodnje.

Fleksibilni modeli suradnje

Nudimo višestruke specifikacije pakiranja (20 ug pojedinačna jedinica/rasuto), prilagođene usluge označavanja i pakiranja te podržavamo razmjenu tehnoloških podataka i pomoć u registracijskim dokumentima, pomažući tvrtkama koje proizvode formulacije brzo ući na globalna tržišta. Bez obzira trebate li Bulk Teriparatide Injection za-veliku proizvodnju ili malu seriju za istraživanje i razvoj, možemo udovoljiti vašim zahtjevima. Raspitajte se o našem programu besplatnih uzoraka injekcija teriparatida kako biste iz prve ruke procijenili kvalitetu. Za--ažurnu cijenu Teriparatide Injection kontaktirajte naš prodajni tim.

FAQ

P1: Koje su indikacije?

Kineska NMPA odobrila ga je za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi s visokim rizikom prijeloma. Američka FDA ga je dodatno odobrila za muškarce s primarnom ili hipogonadnom osteoporozom i za osteoporozu izazvanu-glukokortikoidima.

P2: Koja je doza i način primjene?

20 ug jednom dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen. Pacijentima se savjetuje dnevni unos kalcija i vitamina D. Ukupno kumulativno trajanje liječenja po pacijentu ne bi trebalo premašiti 24 mjeseca tijekom života.

P3: Što je sigurnosni profil?

Najčešće nuspojave su mučnina, bolovi u udovima, glavobolja i vrtoglavica. Proizvod nosi upozorenje crne kutije za rizik od osteosarkoma, ali u stvarnim-podacima više od 500 000 korisnika nije uočen povećan rizik. Kontraindiciran je u bolesnika s Pagetovom bolešću, poviješću terapije zračenjem skeleta, metastazama u kostima ili otvorenim epifizama.

P4: Zahtijeva li transport hladnim lancem?

Da, proizvod se mora čuvati u hladnjaku na 2 do 8 stupnjeva i ne smije se zamrzavati. Rok trajanja neotvorenog lijeka je 24 mjeseca; nakon otvaranja može se čuvati na 2°C -8°C 28 dana.

P5: Koja je minimalna količina narudžbe?

Minimalna količina za narudžbu za komercijalno pakiranje je jedna olovka (28 doza po olovci). Dostupne su masovne kupnje uz količinske popuste kako bi se fleksibilno zadovoljile potrebe kupaca.

P6: Možete li dostaviti potpune registracijske dokumente?

Da, možemo pružiti potpune usklađene dokumente uključujući COA, izvješća o stabilnosti, izvješća o ispitivanju bioaktivnosti, izvješća o mikrobiološkim ispitivanjima itd., kako bismo podržali globalne registracijske prijave.

P7: Koje je vrijeme isporuke?

Na-narudžbe na zalihama isporučuju se unutar 1-3 radna dana; skupne narudžbe obično traju 4-6 tjedana, s prioritetnim rasporedom proizvodnje dostupnim na zahtjev.

P8: Je li proizvod pokriven zdravstvenim osiguranjem?

Godine 2025. injekcija teriparatida uvrštena je na kinesku nacionalnu listu lijekova za nadoknadu (kategorija B), s omjerom nadoknade od 40%-60%. Nakon nadoknade osiguranja, stvarni-trošak iz vlastitog džepa za pacijente iznosi približno 358 RMB po kutiji (na temelju 60% naknade). Neke regije (npr. Qingdao) nude dodatnu podršku lokalnoj politici.

Za sve upite u vezi s cijenom injekcije teriparatida, generičkom cijenom teriparatida, kupnjom injekcije teriparatida ili ako želite zatražiti besplatni uzorak injekcije teriparatida, obratite se našem timu. Mi smo kineski proizvođač, dobavljač i tvornica injekcije teriparatida koji nudi prilagođenu injekciju teriparatida i injekciju teriparatida u rasutom stanju s injekcijom teriparatida na zalihama. Također pozdravljamo partnere zainteresirane za smjernice za dozu injekcije teriparatida i kako koristiti materijale za obuku o injekciji teriparatida. Kao profesionalna tvrtka za terifrac injekcije, predani smo vašem uspjehu.

Popularni tagovi: Bonista za injekcije, Osteoporoza