Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) ključni je intermedijer u sintezi fosfatidilkolina, vitalne komponente stanične membrane, sa značajnim neuroprotektivnim učincima. Kao sredstvo za popravak i aktivaciju živaca, popravlja oštećene stanične membrane, potiče prijenos živaca i poboljšava cerebralnu cirkulaciju krvi i energetski metabolizam.
Uglavnom se koristi za adjuvantno liječenje poremećaja svijesti i neuroloških oštećenja uzrokovanih akutnom kraniocerebralnom traumom i postoperativnom ozljedom mozga. Uz visoku sigurnost, njegova oralna bioraspoloživost doseže preko 90%. Klijenti koji žele kupiti CDP kolin ili izvor CDP kolina naći će ovaj materijal idealnim za visoko-standardni farmaceutski razvoj.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Citicoline Sodium |
|
Sinonimi |
Citicoline Sodium API, Citicoline Sodium Sirovi materijal, Citicoline Sodium Powder |
|
Karakteristike |
Bijeli kristalni prah |
|
CAS broj |
33818-15-4 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 98,0% |
|
Formula |
C14H25N4NaO11P2 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na 2-8 stupnjeva za transport; dugo{4}}čuvanje na -20 stupnjeva. Čuvati u suhom, hermetički zatvorenom spremniku otpornom na svjetlost |
|
Struktura |
|
Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) je Citicoline Sodium API i sirovina visoke čistoće, a služi kao važno pomoćno terapeutsko sredstvo u neurologiji i neurokirurgiji. Njegov mehanizam precizno cilja na oštećene membrane živčanih stanica; inhibicijom aktivacije fosfolipaze A2 (PLA2) i ispoljavanjem antioksidativnih učinaka, pruža čvrst materijalni temelj za razvoj lijekova protiv ishemijske/hipoksične ozljede mozga i neurodegenerativnih bolesti. Kao pouzdani kineski proizvođači citikolina natrija, jamčimo stabilnu i dosljednu opskrbu materijalom vrhunske kvalitete.
Značajke proizvoda
Citicoline Sodium Powder je sirovina za popravak živaca visoke-čistoće koja djeluje precizno na oštećene membrane živčanih stanica, učinkovito potičući sintezu fosfatidilkolina uz minimalno ometanje normalnih stanica, pokazujući visoku specifičnost i snažno ciljanje.
Ova sirovina značajno poboljšava cerebralnu ishemiju i hipoksiju, inhibira apoptozu neurona i upalne reakcije, pružajući temeljnu farmakološku osnovu za interventnu terapiju akutne ozljede mozga i neurodegenerativnih bolesti.
S jasnim i jasnim mehanizmom djelovanja, ima stabilne rezultate u popravljanju oštećenih neurona, jačanju cerebralnog energetskog metabolizma i poboljšanju kognitivnih funkcija, nudeći pouzdanu sirovinu za razvoj lijekova za središnji živčani sustav.
Odlikuje se izvrsnom kompatibilnošću formulacije, stabilnom farmakološkom aktivnošću i izvanrednom topljivošću u vodi, pogodan za injekcije, oralne otopine, tablete, kapsule i druge oblike doziranja, što ga čini izvrsnim izborom sirovine za pretklinička istraživanja i inovativnu pripremu lijekova.
Kao klasična sirovina za popravak živaca, ima izvanredne prednosti u promicanju neurološkog oporavka i zaštiti funkcije moždanih stanica, pružajući važnu potporu u liječenju kraniocerebralnih ozljeda i posljedica moždanog udara.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Kontrola izvora i usklađenost sa sirovinama
Od početnih materijala do sintetičkih međuproizvoda, Citicoline Sodium prolazi strogu sljedivost-procesa. Sve sirovine u skladu su sa standardima farmakopeje, postavljajući čvrste temelje kvalitete i osiguravajući dosljednost --serije. Mi smo profesionalna kineska tvornica citikolina natrija sa standardiziranim upravljanjem sirovinama.
Kontrola procesa i precizno upravljanje
Cijeli proizvodni proces usvaja mrežno praćenje i kontrolu kvalitete ključnih{0}}čvorova, uz strogu kontrolu nad parametrima reakcije kako bi se osigurali stabilni procesi, učinkovito smanjili rizici od nečistoća i zajamčila čistoća i aktivnost proizvoda.
Inspekcija gotovih proizvoda i strogi standardi
Gotovi proizvodi testirani su HPLC-om, LC-MS i drugim više-dimenzionalnim metodama. Nečistoće, vlaga, zaostala otapala i drugi pokazatelji u skladu su s ICH i specifikacijama farmaceutskog-Citicoline Sodium API-ja, čime se osigurava da svaka serija ispunjava regulatorne zahtjeve.
Kontinuirana optimizacija i stabilno osiguranje
Uspostavljen je sustav sljedivosti kvalitete u cijelom životnom ciklusu. Provjera procesa i studije stabilnosti provode se redovito, uz stalnu optimizaciju shema kontrole kvalitete kako bi se osigurala stabilna kvaliteta tijekom dugo-skladištenja i-opskrbe velikih razmjera.
Scenariji primjene
Citicoline Sodium se uglavnom koristi u istraživanju i razvoju inovativnih lijekova za moždani udar, kraniocerebralne ozljede, Alzheimerovu bolest i druge neurodegenerativne bolesti. Kao temeljna farmaceutska sirovina, pruža ključnu materijalnu osnovu za nove projekte lijekova usmjerenih na popravak živčanih stanica.
Pogodan je za pretklinička istraživanja neuroloških terapijskih lijekova, podupirući farmakološke, toksikološke i farmakokinetičke studije kako bi se olakšalo istraživanje i validacija novih strategija liječenja popravljanja živaca.
Može se koristiti u razvoju pripravaka za ozljede mozga i kognitivne poremećaje, kompatibilan s injekcijama, oralnim otopinama, tabletama, kapsulama i drugim oblicima doziranja kako bi se zadovoljile različite potrebe formulacije i dizajna procesa.
Opskrbljuje farmaceutska poduzeća za industrijsku proizvodnju, osiguravajući stabilne sirovine za komercijalne neurološke lijekove i podupirući -proizvodnju preparata velikih razmjera i kontinuiranu opskrbu tržišnim proizvodima. Citicoline Sodium održavamo na zalihama kako bismo podržali pravovremene zahtjeve za istraživanje i razvoj i proizvodnju.
Pakiranje i transport
Znanstveno i standardizirano pakiranje zajedno s učinkovitim i pouzdanim transportnim sustavom ključno je za održavanje kvalitete Citicoline Sodium Powder. Tvrtka strogo slijedi standarde skladištenja i transporta farmaceutskih sirovina kako bi osigurala punu-sigurnost procesa i kontrolu od tvornice do upotrebe.
Proizvodi su pakirani u zapečaćena pakiranja koja zadovoljavaju standarde farmaceutskih sirovina, s -otpornim na vlagu i anti{1}}statičkim unutarnjim slojevima i pojačanom vanjskom zaštitom, čime se učinkovito izbjegava vlaga, kontaminacija i fizički gubitak tijekom skladištenja i transporta.
Sva unutarnja pakiranja u skladu su sa strogim specifikacijama čistoće. Svaka serija je označena s potpunim informacijama uključujući naziv proizvoda, broj serije, CAS 33818-15-4 i datum isteka radi lakše sljedivosti i upravljanja.
Cijeli prijevoz primjenjuje logistiku hladnog{3}}lanca niske{2}}temperature od 2~8 stupnjeva, s mjerama-otpornosti na svjetlo-i udarce-u skladu s karakteristikama proizvoda kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda u različitim uvjetima prijevoza.
Dostupne su različite specifikacije pakiranja na temelju potreba kupaca, podržavajući malo-serijsko probno pakiranje i-industrijsku opskrbu velikih razmjera kako bi se ispunili scenariji istraživanja i razvoja i masovne proizvodnje. Također pružamo prilagođena rješenja za pakiranje Citicoline Sodium.
Naše prednosti
Neovisna temeljna tehnologija
Uz dugogodišnji fokus na nukleotidne sirovine, tvrtka posjeduje neovisno razvijene osnovne sintetske rute koje omogućuju učinkovitu i stabilnu proizvodnju citikolin natrija visoke -čistoće, osiguravajući kvalitetu proizvoda iz izvora.
Puni-sustav kvalitete procesa
Uspostavljen je i certificiran GMP sustav-potpune kontrole kvalitete procesa koji pokriva nabavu sirovina do puštanja gotovog proizvoda. Svaka serija prolazi stroga testiranja s kontrolom nečistoća koja je bolja od industrijskih standarda i izvrsnom dosljednošću serije. Kao pouzdani kineski dobavljači citikolina natrija, isporučujemo citikolin natrij proizveden u Kini vrhunske kvalitete.
Fleksibilni kapacitet opskrbe
Pružamo fleksibilne planove opskrbe od uzoraka za istraživanje i razvoj na razini grama-do komercijalnih serija na razini-kilograma, sa skalabilnim proizvodnim kapacitetom, stabilnim rokovima isporuke, učinkovito podržavajući istraživanje i razvoj novih lijekova i napredovanje registracije kupaca.
Podrška pri registraciji i podnošenju
Profesionalni regulatorni servisni tim dostupan je za pružanje cjelovite tehničke dokumentacije uključujući COA, sintetičke rute, validaciju metoda i podatke o stabilnosti, podržavajući ANDA i NDA podneske za pomoć u globalnoj registraciji lijekova i usklađenosti.
Učinkovita služba za korisnike
Namjenski tehnički i komercijalni kontakti osiguravaju pravodobni odgovor i zatvoreno-rješavanje problema, jamčeći glatku i učinkovitu komunikaciju od početnog upita do-prodajne podrške.
FAQ
Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) strogo slijedi globalne sustave kontrole kvalitete farmaceutskih sirovina uz sljedivost cijelog procesa od sinteze do isporuke, osiguravajući stabilnu i pouzdanu kvalitetu. Kao ključna sirovina za popravak živaca i liječenje cerebrovaskularnih bolesti, zadovoljava nove zahtjeve istraživanja i razvoja lijekova i komercijalne proizvodnje, podupirući razvoj lijekova u neurologiji. Sa stabilnim kapacitetom opskrbe i sveobuhvatnim tehničkim uslugama, blisko surađujemo s industrijskim partnerima kako bismo zajednički unaprijedili razvoj liječenja neuroloških bolesti.
Popularni tagovi: Citicoline Sodium API, neuroprotektivno
