HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača eplontersen api u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite sigurni da ovdje možete kupiti eplontersen api na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) je antisens oligonukleotidna sirovina nove generacije usmjerena na jetru koja selektivno inhibira sintezu transtiretina (TTR). Pruža inovativnu terapiju za nasljednu ATTR amiloidotsku polineuropatiju visoke preciznosti i povoljne sigurnosti. Smanjenjem razine TTR-a i sprječavanjem taloženja amiloidnih fibrila, učinkovito odgađa napredovanje bolesti i poboljšava neurološke funkcije, služeći kao ključni farmaceutski sastojak za liječenje ATTR amiloidoze.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Eplontersen API |
|
Sinonimi |
Eplontersen prah, Eplontersen sirovina |
|
Karakteristike |
Pri-bijeli do svijetložuti čvrsti prah |
|
CAS broj |
1637600-16-8 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 99,0% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
GalNAc3-konjugirani 20-mer ASO |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stupnjeva 3 godine ili 4 stupnja 2 godine, dobro zatvoreno, suho, zaštićeno od svjetlosti; preporučuje se skladištenje pod dušikom. Otopine: stabilne 6 mjeseci na -80 stupnjeva ili 1 mjesec na -20 stupnjeva; izbjegavajte ponovljene cikluse smrzavanja i odmrzavanja. |
|
Struktura |
|
Eplontersen Powder visoko je ciljani antisens oligonukleotidni API usmjeren na nasljednu transtiretinsku amiloidozu, s važnom vrijednošću u preciznoj terapiji rijetkih bolesti. Utišava ekspresiju patogenih gena kako bi blokirao abnormalno stvaranje proteina, pružajući pouzdanu podršku sirovinama za kliničke primjene.
Značajke proizvoda
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) ima konjugaciju GalNAc₃ za precizno ciljanje hepatocita, povećanje učinkovitosti isporuke, smanjenje sistemske izloženosti i poboljšanje sigurnosti i podnošljivosti.
Kao 20-merni antisense oligonukleotid, Eplontersen sirovina specifično razgrađuje TTR mRNA kako bi inhibirala sintezu patogenih proteina uz minimalno ometanje normalnih fizioloških puteva.
Uz HPLC-testiranu čistoću veću ili jednaku 99,0%, proizvod zadovoljava API-standarde farmaceutske kvalitete. To je bijeli liofilizirani prah s izvrsnom stabilnošću na -20 stupnjeva, prikladan za razvoj formulacije i proizvodnju velikih razmjera.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i dosljedna kvaliteta
Kontrola izvora i sukladne sirovine
Eplontersen API u potpunosti je sljediv od početnih materijala do međuproizvoda, a svi su u skladu s farmakopejskim zahtjevima kako bi se osigurala dosljednost serije i pouzdana kvaliteta.
Kontrola procesa i precizno upravljanje
Cijeli proces proizvodnje koristi-praćenje u stvarnom vremenu i strogu kontrolu parametara kako bi se održala stabilna proizvodnja, smanjile nečistoće i zajamčila čistoća i aktivnost proizvoda.
Testiranje gotovih proizvoda i strogi standardi
Gotovi proizvodi potvrđuju se pomoću HPLC, LC-MS i drugih metoda. Čistoća veća ili jednaka 99,0%, sa svim pokazateljima koji zadovoljavaju ICH i farmaceutske -klase API specifikacije.
Kontinuirana optimizacija i stabilno osiguranje
Implementiran je sustav sljedivosti kvalitete punog-životnog ciklusa uz redovitu provjeru procesa i studije stabilnosti kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta u dugotrajnom-skladištu i masovnoj opskrbi.
Scenariji primjene
Uz visoku učinkovitost ciljanja i pouzdanu kvalitetu, Eplontersen API naširoko se koristi u istraživanju i razvoju inovativnih lijekova, kliničkoj proizvodnji i znanstvenim istraživanjima za terapije rijetkih bolesti.
Uglavnom se primjenjuje u razvoju i proizvodnji lijekova za nasljednu transtiretinsku amiloidozu, podupirući razvoj kliničkih formulacija i terapijsku opskrbu.
Služi farmaceutskim tvrtkama diljem svijeta za registraciju lijekova, klinička ispitivanja i komercijalnu proizvodnju, pružajući stabilnu prethodnu podršku za oligonukleotidne lijekove-ciljane na jetru.
Također podržava napredna istraživanja u preciznom liječenju rijetkih bolesti, opskrbljujući visoko-kvalitetne materijale za studije mehanizama i razvoj novih terapija.
Kompatibilan s globalnim farmaceutskim opskrbnim lancem, dostupan je istraživačkim i razvojnim institucijama, proizvođačima i CDMO-ovima za istraživanje i razvoj, pilot i -veliku proizvodnju.
Pakiranje i transport
Kako bismo očuvali kvalitetu i aktivnost Eplontersen API-ja, primjenjujemo farmaceutske-standarde za pakiranje, transport i potpunu-sljedivost procesa kako bismo osigurali sigurnu isporuku.
Proizvod je pakiran u farmaceutski-zapečaćene spremnike sa zaštitom od svjetla i vlage i inertnim plinom. Dostupno je više specifikacija, a podržano je i prilagođeno Eplontersen API pakiranje.
Prijevoz se odvija nisko-temperaturnim hladnim lancem s izoliranim spremnicima i suhim ledom kako bi se izbjegle visoke temperature i ponovljeni ciklusi smrzavanja-odmrzavanja.
Svi su paketi jasno označeni sljedivim kodovima, u skladu su s međunarodnim logističkim propisima i omogućuju pouzdanu-prekograničnu dostavu.
Naše prednosti
Osnovna tehnologija
S bogatim iskustvom u oligonukleotidnim API-jima, posjedujemo zaštićene sintetske procese koji omogućuju stabilnu masovnu proizvodnju Eplontersen API-ja s dosljednom kvalitetom.
Kontrola kvalitete
Implementiramo potpun-sustav upravljanja kvalitetom procesa. Svaka serija je sveobuhvatno testirana, s kontrolom čistoće i nečistoće koja premašuje industrijske standarde.
Opskrba i servis
Nudimo fleksibilnu opskrbu od malih uzoraka za istraživanje i razvoj do velikih industrijskih narudžbi, s brzom isporukom za podršku razvoju i registraciji lijekova.
Tehnička podrška
Naš profesionalni tehnički i regulatorni tim pruža kompletnu dokumentaciju i personaliziranu podršku kako bi se olakšao razvoj projekta usklađen s propisima.
FAQ
Kao profesionalni kineski proizvođač Eplontersen API-ja, proizvodimo Eplontersen API proizveden u Kini prema strogim globalnim sustavima kvalitete uz potpunu sljedivost. Kao ključna sirovina za ATTR terapiju amiloidoze, Eplontersen sirovina podržava istraživanje i razvoj lijekova i komercijalnu proizvodnju u području rijetkih bolesti. Uz stabilnu opskrbu i profesionalne usluge, blisko surađujemo s globalnim partnerima kako bismo promicali napredak u liječenju rijetkih bolesti.
Popularni tagovi: eplontersen API, Kina eplontersen API proizvođači, dobavljači, tvornica, Eplontersen API, Eplontersenov prah, Eplontersen sirovina
