HK Neopharm Limited jedan je od najpouzdanijih proizvođača i dobavljača oksitocina u Kini, kojeg karakteriziraju kvalitetni proizvodi i dobra cijena. Budite uvjereni da ovdje možete kupiti oksitocin na zalihama i dobiti ponudu iz naše tvornice. Prilagođene narudžbe su dobrodošle.
Oksitocin u prahu (CAS 50-56-6) ključni je polipeptidni aktivni farmaceutski sastojak za genitourinarni sustav. To je sintetski ciklički nonapeptidni hormon. Oxytocin API ključna je sirovina za proizvodnju kliničkih lijekova za opstetriciju i reproduktivne sustave, s nezamjenjivom kliničkom vrijednošću u indukciji porođaja, povećanju porođaja, postporođajnoj hemostazi i poticanju laktacije. 50-56-6 služi kao njegov jedinstveni kemijski identifikator, osiguravajući jedinstvenost i sljedivost u globalnom istraživanju i razvoju, proizvodnji i registraciji. Oksitocin ima precizno ciljanje, brzi početak, jasne metaboličke putove i blage sistemske nuspojave u usporedbi s običnim uterotonicima. Proizvod je kompatibilan s razvojem injekcija, nazalnih pripravaka, liofiliziranih pripravaka i drugih oblika doziranja te je temeljna sirovina za sigurne opstetričke lijekove i istraživanje i razvoj lijekova za reproduktivno zdravlje.
Tehničke specifikacije
|
Naziv proizvoda |
Oksitocin |
|
Sinonimi |
CAS 50-56-6, 50-56-6, oksitocin API, oksitocin u prahu |
|
Karakteristično |
Bijeli do prljavo{0}}bijeli liofilizirani prah |
|
CAS broj |
50-56-6 |
|
Ispitivanje |
Veći ili jednak 98,5% (HPLC, podložno COA) |
|
Formula |
C43H66N12O12S2 |
|
Paket |
Tehnički paket |
|
Skladištenje |
Čuvati na -20 stupnjeva |
|
Struktura |
|
Usredotočeni smo na globalnu opskrbu visoko{0}}kvalitetnim Oxytocin API-jem. Uz podršku GMP, CEP i FDA certificiranih partnerskih tvornica, globalnim farmaceutskim tvrtkama pružamo Oxytocin API koji zadovoljava CP, USP i EP standarde sa stabilnim proizvodnim kapacitetom, strogom kontrolom kvalitete i kompletnom registracijskom dokumentacijom.
Karakteristike proizvoda
Visoka čistoća i usklađenost s međunarodnim standardima farmakopeje
Oxytocin API (CAS 50-56-6) proizvodi se sintezom čvrste faze, kromatografskim pročišćavanjem u više stupnjeva i sterilnom liofilizacijom. Proizvodnja, podpakiranje i pakiranje u potpunosti su dovršeni u čistim područjima klase D kako bi se kontrolirale nečistoće kao što su fragmenti peptida, proizvodi deamidacije, zaostala otapala, teški metali i mikroorganizmi iz izvora. Specifikacije osnovne kvalitete: analiza Veća ili jednaka 98,5%, najveća pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,3%, ukupna nečistoća Manja ili jednaka 0,8%, bakterijski endotoksini<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stabilna fizikalno-kemijska svojstva i široka kompatibilnost za razvoj formulacije
Prašak oksitocina je bijeli do prljav-bijeli rastresiti liofilizirani prah, bez mirisa i ne{1}}stvrdnjavanja, s izvrsnom topljivošću u vodi. Brzo se otapa u vodi za injekcije, puferima i drugim uobičajenim farmaceutskim pomoćnim tvarima, olakšavajući pripremu formulacije, provjeru recepata i industrijsku proizvodnju. Proizvod ima ujednačeni kristalni oblik i stabilnu distribuciju veličine čestica, te je kompatibilan sa sterilnom liofilizacijom, pripremom injekcija, sprejom za nos i drugim procesima.
Metaboličke karakteristike
Ima-vrijeme poluraspada od 1 do 6 minuta i brzo se metabolizira u jetri i bubrezima bez rizika od nakupljanja. Učestalost nuspojava je<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Potpun-ciklus kontrole kvalitete i stabilna kvaliteta
Potpuno-upravljanje sljedivosti procesa
Blisko surađujemo s GMP-, CEP- i FDA-certificiranim partnerskim tvornicama kako bismo implementirali potpuno-upravljanje sljedivosti lanca za Oxytocin API, pokrivajući početne materijale, sintezu peptida, cijepanje i pročišćavanje, liofilizaciju, sterilno prosijavanje, potpakiranje, pakiranje i pregled gotovog proizvoda. Svakoj seriji oksitocina u prahu (CAS 50-56-6) dodijeljen je jedinstveni broj serije. Proizvodni se procesi bilježe u stvarnom vremenu, a podaci o ključnim procesnim parametrima, međutestiranju i inspekciji gotovog proizvoda čuvaju se najmanje 5 godina, što omogućuje potpunu sljedivost, verifikaciju i ponovno testiranje. Potpuni dokumenti o kvaliteti isporučuju se s isporučenim proizvodima, uključujući COA, HNMR, LC-MS i HPLC kromatograme, test endotoksina i mikrobni granični test kako bi se osigurala transparentna i pouzdana kvaliteta.
Jamstvo strogih standarda i sukladnosti
Oxytocin API proizveden je u strogom skladu s ICH Q7, GMP, USP, EP i CP standardima. Implementirana je -punodimenzionalna shema testiranja injektibilnih polipeptida. Pokazatelji kvalitete u potpunosti su usklađeni s glavnim međunarodnim farmakopejama, podupiru registraciju i prijavu lijekova na glavnim svjetskim tržištima uključujući Kinu, Sjedinjene Države, Europu, Japan i jugoistočnu Aziju.
Kontinuirana optimizacija sustava kvalitete
Potpomognuti stalnim tehnološkim unapređenjem partnerskih tvornica, nastavljamo optimizirati procese sinteze i pročišćavanja Oxytocin API-ja kako bismo poboljšali čistoću i prinos uz smanjenje razine nečistoća i troškova proizvodnje. Uspostavljen je cjelovit sustav za rukovanje odstupanjima, kontrolu promjena, testiranje stabilnosti i godišnji pregled kvalitete. Validacija procesa i međunarodna usporedna analiza provode se redovito kako bi se osigurala dosljedna i stabilna kvaliteta svake serije.
Scenariji primjene
Oxytocin API koristi se samo kao aktivni farmaceutski sastojak. Mora se proizvesti u farmaceutske proizvode kroz procese formulacije prije kliničke uporabe. Osnovne aplikacije su sljedeće:
Pripreme za indukciju i povećanje poroda
Injekcije oksitocina pripremljene s oksitocinom (CAS 50-56-6) kao aktivnim sastojkom lijekovi su prve linije za indukciju poroda u terminu i povećanje trudova zbog atonije maternice. Djeluju odmah nakon intravenske infuzije, a učestalost i intenzitet kontrakcija maternice postupno se stabiliziraju unutar 15-60 minuta, dostižući vrhunac u terminu trudnoće. Oni simuliraju prirodni ritam poroda, učinkovito smanjuju stopu neuspjeha indukcije poroda i postižu stopu uspješnosti indukcije poroda od preko 85%, značajno smanjujući stopu carskog reza i osiguravajući siguran porod.
Pripravci za kontrolu krvarenja nakon poroda
Postpartalni hemostatski proizvodi izrađeni od Oxytocin API koriste se za krvarenje iz maternice uzrokovano atonijom maternice ili slabom involucijom nakon poroda ili pobačaja. Preporučuju se kao-lijekovi prvog izbora za hemostatike u globalnim opstetričkim smjernicama. Klinički podaci pokazuju da intramuskularna injekcija od 5-10 IU nakon porođaja posteljice smanjuje učestalost postpartalnog krvarenja za više od 60% unutar 24 sata. Standardna uporaba smanjuje prosječno 24-satno postporođajno krvarenje za više od 500 mL, uvelike smanjujući smrtnost od postporođajnog krvarenja. Prikladni su za vaginalni porod, carski rez i druge načine poroda.
Pripravci za poticanje laktacije
Oksitocin sprej za nos i kapi za nos pripremljene od praha Oksitocin koriste se kod postporođajnog poremećaja laktacije. Primijenjeni nazalno prije dojenja, počnu djelovati za 3-5 minuta, pospješujući izbacivanje mlijeka bez povećanja proizvodnje mlijeka, uz izvanrednu sigurnost. Djeluju izravno na glatke mišiće dojke, nježno potiču laktaciju, ublažavaju distenziju dojki i galaktostazu te poboljšavaju stopu uspješnosti dojenja.
Inovativno istraživanje i razvoj lijekova za reproduktivni sustav
S jasnim mehanizmom djelovanja i dobrom sigurnošću, Oxytocin API može se koristiti u istraživanju i razvoju ciljanih pripravaka, pripravaka s produljenim -otpuštanjem, složenih pripravaka i drugih inovativnih lijekova za reproduktivni sustav. Ima široki potencijal primjene u regulaciji funkcije maternice, reproduktivnoj rehabilitaciji, potpomognutoj reprodukciji i drugim područjima, podupirući visoko{2}}opskrbu sirovinama za razvoj genitourinarnih lijekova.
Pakiranje i transport
Profesionalno rješenje za pakiranje
Oxytocin API je vakuum-zatvoren u farmaceutski-klase niske{2}}adsorpcije peptida-specifične boce ili vrećice od aluminijske folije sa sredstvom za sušenje i zaštitom od svjetla. Dodatno je upakiran u izolirano vanjsko pakiranje -otporno na udarce koje pruža zaštitu od svjetla, vlage, oksidacije i degradacije, čime se povećava stabilnost. Prilagođeno pakiranje dostupno je u 10g, 100g, 1kg, 5kg i drugim specifikacijama.
Sukladna logistika-hladnog lanca
Logistika strogo slijedi farmaceutske i-lanac transportnih standarda. Međunarodni prijevoz u skladu je s propisima UN-a i zahtjevima hladnog-lanca, nudi zračni prijevoz i međunarodni ekspresni prijevoz s potpunim nadzorom temperature i rutama koje se mogu pratiti za sigurnu i-pravovremenu dostavu. Imamo kompletne izvozne kvalifikacije, dokumente o carinjenju i resurse za otpremu kako bismo osigurali učinkovite i usklađene globalne logističke usluge.
Naše prednosti
Visoki standard osiguranja kvalitete
Oxytocin API isporučuju GMP, CEP i FDA certificirane partnerske tvornice uz punu strogu inspekciju kvalitete. Analiza je stabilno veća od ili jednaka 98,5% uz strogu kontrolu nečistoća, pružajući temeljnu podršku za sigurnost formulacije, uspjeh istraživanja i razvoja i odobrenje registracije. Svaka serija oksitocina u prahu (50-56-6) opremljena je cjelovitim izvješćem o ispitivanju s sljedljivom kvalitetom koja se može ponovno testirati.
Fleksibilna opskrba i globalna usluga
Kao pouzdan dobavljač oksitocina u Kini, imamo veliko iskustvo u globalnom izvozu i kompletan sustav za carinsku deklaraciju, inspekciju, logistiku i dokumentaciju. Oxytocin API možemo isporučiti Europi, Sjedinjenim Državama, Japanu, Južnoj Koreji, jugoistočnoj Aziji, Bliskom istoku, Južnoj Americi i drugim regijama. Pružamo 7×12-satni višejezični brzi odgovor, dovoljno inventara na zalihama i podršku za masovnu nabavu oksitocina. Oksitocin na zalihama kupcima osigurava brzu isporuku i stabilnu proizvodnju.
Podrška za istraživanje i razvoj i prilagođene usluge
Pružamo besplatni uzorak oksitocina potencijalnim klijentima istraživanja i razvoja za provjeru recepata, razvoj metoda, preliminarne farmakološke testove i druge -primjene u ranoj fazi. Uzorci su u skladu s robom u rasutom stanju u pogledu čistoće i kvalitete. Prilagođene usluge oksitocina dostupne su za čistoću, veličinu čestica i specifikacije pakiranja, uz-na-tehničku podršku jedan na jedan kako bi se zadovoljile različite potrebe kupaca.
Potpuna-podrška za registracijski dokument
Pružamo potpune usklađene registracijske dokumente uključujući COA, HNMR, LC-MS, HPLC kromatograme, zaostala otapala, elementarne nečistoće, mikrobiološka ispitivanja, podatke o stabilnosti i pregled procesa proizvodnje, podržavajući globalnu registraciju lijekova i smanjujući troškove istraživanja i razvoja.
FAQ
Popularni tagovi: oksitocin, proizvođači, dobavljači, tvornica oksitocina u Kini, CAS 14636 12 5, CAS 90779 69 4, Sirovina oksitocina, Terlipressin API, Odobrenje terlipresina od strane FDA, Prah terlipresina
